滲漏性能測試儀評估醫(yī)用手套滲漏性能

如今，醫(yī)源性感染已成為血液性傳染病的主要途徑之一。完整的醫(yī)用防護手套是日常檢查和手術(shù)中阻隔醫(yī)護人員和患者之間血液、體液的屏障，有效防止乙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等疾病傳播。若手套在使用中發(fā)生滲漏破損，將會增大醫(yī)患雙方的感染風險。

目前常用的醫(yī)用手套主要有三種，分別是一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。在手套的使用方面，呈現(xiàn)了3大特點：手套的使用率低；滅菌手套與非滅菌手套使用界限不清；忽略摘手套后手部的清潔。隨著手套使用規(guī)范的細化和醫(yī)護人員衛(wèi)生意識的提高，基本實現(xiàn)了在不同的操作環(huán)境佩戴合適的醫(yī)用手套，第三點仍被大部分人所忽略。目前，超過一半的醫(yī)護人員普遍認為，手部清潔后戴上滅菌手套，手就不會被污染，摘掉手套也不用洗手。殊不知，手套雖能減少操作者雙手被病菌污染的程度，但并不能保證其免受細菌的污染，醫(yī)用手套材料自身的滲透性和細微穿孔都會造成醫(yī)患雙方的交互感染。

一、醫(yī)用手套滲漏性解析

醫(yī)用手套滲漏性主要來自兩個方面：一個是手套材質(zhì)自身特性造成的滲透，另一個是外界機械作用，如尖銳的醫(yī)療器械等導致的穿孔。微觀下，橡膠材料自身存在許多微孔，若這些孔隙直徑大于細菌/病毒分子直徑，那后者將會穿透手套，污染到接觸的皮膚或創(chuàng)口上。隨著使用時間的延長，手套的滲透性將會逐漸增加。研究表明，當醫(yī)用手套使用時間小于15min時，手套的滲漏率為29%；當使用時間超過15min時，滲漏率上升到45.1%。有的醫(yī)護人員甚至戴一副醫(yī)用手套護理多名患者，且將手套清洗后重復使用，這種長時間使用和清洗的做法，使得手套材質(zhì)的通透性增加，更利于細菌/病毒的轉(zhuǎn)移。

另一個導致手套滲漏的原因是外界機械器具或體內(nèi)尖銳骨刺的穿刺導致的破損。這種現(xiàn)象多發(fā)生于外科手術(shù)中，刀片、縫針、剪刀、骨碎片等利器是致?lián)p的元兇，隨著手術(shù)時間的延長，醫(yī)用手套的破損幾率越大。據(jù)文獻報道，手術(shù)結(jié)束后，約有13.3%~44.8%的手套發(fā)生破損，其中難產(chǎn)手術(shù)中手套的破損率為20.7%，縫合操作的手套破損率為50%。破損部位常見于食指和中指部位，當醫(yī)用手套發(fā)生明顯穿刺破損時，醫(yī)護人員一般能及時發(fā)現(xiàn)，進行更換。但對于更加細微的針孔，約有一半的醫(yī)護人員往往在術(shù)后手套加水加壓時才發(fā)現(xiàn)。據(jù)相關(guān)研究，手套上針孔大小的破損，20min可逸出18960個金黃色葡萄球菌，而此病菌已被*為是引起病患感染常見的致病菌。因此，無論是材料自身的滲透性還是外力穿刺造成的醫(yī)用手套滲漏，都會對醫(yī)患雙方的安全埋下隱患，為了大限度減少因手套滲漏引發(fā)的感染，一方面應選擇符合國家質(zhì)量標準的高品質(zhì)醫(yī)用手套，另一方面應加強手套更換的頻率以及手套摘除后的手清潔力度，如有條件可佩帶雙層手套增強保護。

二、國家標準對醫(yī)用手套的性能要求和檢測方法

當前，我國針對醫(yī)用防護手套主要有三個質(zhì)量標準，分別為GB10213《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》GB7543《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB24787《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。三個標準從手套的尺寸、不透水性、拉伸性能等方面對醫(yī)用手套做了基本一致的要求，但又存在一定的差異，見表1。

表1三個標準在尺寸、不透水性要求對比

注：1.寬度：食指根部到拇指根部的中點位置的寬度；2.小長度：中指頂端到袖口邊緣的短距離；3.厚度：小厚度是中指指端13mm±3mm處和掌心與據(jù)袖口邊緣25mm±5mm處的厚度，大厚度為手掌中心厚度；4.AQL：檢測水平和接收質(zhì)量限；5.類別1：由天然橡膠膠乳制造的手套；6.類別2：由氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性溶液制造的手套。

從表1可以看出，在不透水性和拉伸性能這些關(guān)系到手套滲漏方面的性能，外科手套的要求比檢查用手套高出許多，從側(cè)面印證了外科操作更易造成手套的滲漏，發(fā)生交互感染的風險更高。對于此類用途的手套，更應加強對其性能的質(zhì)量檢測與監(jiān)控。具體測試方法如下：

厚度：根據(jù)標準要求，應按照ISO4648的規(guī)定進行測量。將試樣放置在接觸式測厚儀的基座平臺上，將其直徑為8mm的扁平圓形壓足對規(guī)定位置的橡膠手套材料施加22kPa±5kPa的壓力，在不引起任何明顯變形的前提下，記錄三次測試數(shù)據(jù)的平均數(shù)為終厚度。

不透水性：取直徑小為60mm，且具有足夠長度來固定手套在上面并容納1000mL水的圓柱筒，將手套縛于其上，手套不超出圓柱筒40mm。倒入1000mL溫度小于36℃的水至圓柱筒，使整只手套（包括與圓柱筒重合的部分）被試驗，觀察2-4min手套是否發(fā)生明顯泄漏，如圖2。

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